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省药监局出台《工作指南》 统一全省药械化经营使用检查标准
来源:陕西省药品监督管理局 | 作者:陕西省药监局 | 发布时间: 2023-09-27 | 219 次浏览 | 分享到:
《工作指南》的全面应用,将推动全省实现线上检查、无纸化检查、移动化检查、规范化检查以及检查全程视音频记录,检查结果可全面分析研究,大幅度提升全省药械化监管工作质效。

日前,省药监局出台《陕西省药械化经营使用单位监督检查工作指南》(以下简称《工作指南》),以药品安全监管信息化系统为依托,统一全省药械化经营使用单位检查对象、检查频次、检查内容、检查过程及结果处置等工作标准,加快构建全省药品监管“一盘棋”工作格局。

省药监局在主题教育中,针对市县药品监管部门日常监督检查内容和程序不统一等问题,以《市县药品检查标准化的探索与研究》为课题开展专题调研。调研工作以优化检查内容和流程为出发点,以实现检查数据分析应用为目标,通过梳理政策文件、调查问卷、跟班检查等形式,将分散在20余部规章、规范性文件及技术文件中的众多检查规定进行系统梳理,在反复论证、征求各市县局意见基础上,编制《陕西省药品经营使用单位监督检查工作指南》《陕西省医疗器械经营使用单位监督检查工作指南》《陕西省化妆品经营使用单位监督检查工作指南》,全面规范药械化经营单位检查内容和过程,推动市县药品监管能力标准化建设迈出新步伐。

目前,省药监局按照《工作指南》要求对信息化系统进行了全面优化升级,并在安康、咸阳市部分县区开展系统验证性使用。《工作指南》的全面应用,将推动全省实现线上检查、无纸化检查、移动化检查、规范化检查以及检查全程视音频记录,检查结果可全面分析研究,大幅度提升全省药械化监管工作质效。